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Animal-Freeペプトン製造工場および一部原料の変更のご案内

関連情報

今般、弊社製造元は、Animal Free(動物由来原料を使用しない)ペプトンのうち、表1に示す製品の製造工場を変更することを決定いたしました。製造工程に変更は無く、原料の変更もほとんどございません。2011年9月より、新工場での生産を順次開始する予定です。具体的な日程につきましては、決定次第、順次ご連絡差し上げます。なお、新工場での製造開始後も、お客様が同等性試験を完了されるまでの期間は現在の工場での生産を継続し、安定した製品供給を行う方針です。

現在の製造工場(米国メリーランド州スパークス)では、Animal-Freeペプトンだけではなく、動物由来原料を用いた製品の製造も行っております。新工場(米国フロリダ州マイアミ)では、動物由来原料および抗生物質を用いた製品は製造いたしません。製造工場の変更により、交差汚染の危険性を大幅に低減すると共に、生産能力を増強することが出来ます。
新工場では、「動物由来原料不使用」の基準を「三次原料(#)までAnimal-Free」と厳しく設定しています。しかしながら、表1の、製品番号にアスタリスク(*)がついた製品の原料のうち、数種類の塩とビタミンがこの基準を満たさないことが判明しました。そこで、それらの原料については製造業者を変更し、基準を満たす原料を調達することにいたしました。変更の対象となる原料は全て精製化学物質であり、製造元が購入する際の規格値に変更はございません。そのため、これらの変更は製品の性能に影響しないと考えております。(#)原料が加工品の場合、その原料を二次原料、以下三次原料…と呼びます。
さて、特に、弊社製品を製造用途で使用頂いているお客様におかれましては、サンプル品により製品性能の同等性を確認頂くことが重要であると弊社では考えております。新工場で製造した製品のサンプル品(500g包装)は、2011年の秋からご提供の予定です。また、製造元で検証したデータ類もご提供いたします。サンプル品やデータのご要望がございましたら、お取引の代理店にお伝えくださいますよう、お願い申し上げます。

この度の変更のためにご不便をおかけしてしまうことを、お詫び申し上げます。
今後とも、弊社製品に一層のご愛顧を賜りますよう、お願い申し上げます。


表1 製造工場が変更される予定のAnimal-Free ペプトン製品一覧

製品番号製品名
210929Difco™ Yeast Extract UF, 500g
210931Difco™ Select Phytone™ UF, 500g
210934Difco™ Yeast Extract UF, 10kg
210936Difco™ Select Phytone™ UF, 10kg
211906BBL™ Phytone™ Peptone, 454g
211929BBL™ Yeast Extract, 454g
211930BBL™ Yeast Extract, 5lb (2.3kg)
211931BBL™ Yeast Extract, 25lb (11.3kg)
212488Bacto™ Select Soytone, 500g
212489Bacto™ Select Soytone, 10kg
212710*Bacto™ Yeast Extract, 50kg
212720*Bacto™ Yeast Extract, 2kg
212730*Bacto™ Yeast Extract, 10kg
255771*Bacto™ TC Yeastolate, 10kg
255772*Bacto™ TC Yeastolate, 100g
288610Bacto™ Yeast Extract, Technical, 10kg
288620Bacto™ Yeast Extract, Technical, 500g
292450BBL™ Phytone™ Peptone, 10kg
292731*Bacto™ TC Yeastolate, 25kg
292804*Difco™ TC Yeastolate UF, 500g
292805*Difco™ TC Yeastolate UF 10kg
298147BBL™ Phytone™ Peptone, 5lb (2.3kg)
*一部の原料の製造業者を変更予定の製品
(注)212750 Bacto™ Yeast Extract, 500g および
   218630 Bacto™ Malt Extract, 500g(218610, 10kg)は、変更の対象外です。


<お問合わせ先>
0120-8555-90(フリーダイヤル) 音声ガイダンス2番:お客様情報センター
受付時間9:00~17:00 (土曜・日曜・祝日・弊社指定休日を除きます)