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BD マイクロファインプラス™ 添付文書および製品パッケージデザイン変更等のご案内

BDマイクロファインプラス™ 31G 新パッケージ　画像
新パッケージ
薬事法上の認証取得に伴い、「BDマイクロファインプラス™ 31G 5mm及び8mm（カタログ番号：320129及び320102）」の添付文書及びパッケージを刷新することとなりました。

詳しくは添付の改訂のお知らせをご覧ください。

添付文書の改訂

BD マイクロファインプラス™ の添付文書（31G 5mm及び8mm共通）は、全面改訂になりますので、内容のご確認をお願いいたします。主な改訂点は以下の通りです。

  • 医療機器承認番号　→　医療機器認証番号

  • 【形状、構造及び原理等】の内容追加
    「JIS T 3226-2に適合するA型の注射針」である旨の追加

  • 【使用目的、効能または効果】の内容変更
    「インスリンまたはヒト成長ホルモンを注入するために使用」→ 「医薬品またはワクチンを注入するために使用」

  • 【品目仕様等】の追加
    「 JIS T 3226-2に記載の一般要求事項に適合する」旨の追加

新添付文書

パッケージの変更

このたび、弊社製品 ペン型注入器用注射針『BD マイクロファインプラス™ 31G』のパッケージを、より使いやすく、より見やすいデザインへ変更させていただきます。
製　品　名カタログ番号変更開始ロット番号弊社出荷開始時期
BD マイクロファインプラス™ 31G 5mm32012980040814月下旬
BD マイクロファインプラス™ 31G 8mm32010280321266月

ご案内文書および掲示用ポスター

お客様向け変更案内

院内掲示・配布用 患者様向け変更案内 ＜医療機関向けの資料です＞

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