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日本BD（日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 本社：東京都港区赤坂、代表取締役社長：阿知波達雄) は、米国で開発を進めてまいりました BD マックス™* 専用のSARS-CoV-2遺伝子 検出用試薬 「 BD SARS-CoV-2 Reagents for BD MAX™ System 」 について、4月8日（米国時間）にアメリカ食品医薬品局（FDA）のEmergency Use Authorization (EUA)による許可を取得し、また4月10日にCEマーキングを取得したことをお知らせいたします。
https://investors.bd.com/node/27246/pdf 試薬はSARS-CoV-2遺伝子を特異的に検出する試薬で、遺伝子の抽出ステップを含め、リアルタイムPCR法による増幅、検出まで全自動で迅速に行う「 BD マックス™」専用の試薬になります。鼻咽頭ぬぐい液、咽頭ぬぐい液を検体として 、最大24検体を約3時間で検出いたします。 日本国内においても、発売開始を目指し準備を進めております。 *販売名： BD マックス、 製造販売届出番号： 07B1X00003000125 |