「BD バキュテイナ® 凝固検査用3.2%クエン酸ナトリウム緩衝液入り採血管」に関するお知らせ

弊社取扱い医療機器「BD バキュテイナ® 凝固検査用3.2%クエン酸ナトリウム緩衝液入り採血管」(販売名:BD バキュテイナ採血管、医療機器認証番号:219AFBZX00109000。以下「当該製品」といいます。)について以下の通りご連絡申し上げます。

当該製品をご使用いただいております医療機関より、採血管の印字情報が通常の製品と異なっているとのご指摘をいただきました。製造元で調査いたしましたところ、通常は採血量(1.8ml)の印字がされておりますが、当該採血管につきましては添加剤量(0.2ml)が印字されていることを確認いたしました。なお、その他性能に関しましては異常がないことを確認しており、吸引量につきましても規格値である1.8ml±10%が担保されていることを確認しております。
当該製品のご使用に際して、ご不明な点等ございましたら、下記お問い合わせ先または弊社営業担当までご連絡くださいますようお願い申し上げます。
この度は、関係者の皆様にご迷惑をお掛け致します事を深くお詫び申し上げます。

対象製品の概要

カタログ番号製品名ロット番号弊社出荷期間
368273 BD バキュテイナ® 凝固検査用
3.2%クエン酸ナトリウム緩衝液入り採血管
5236481 平成27年10月14日~
平成27年11月10日
お問い合わせ先: <フリーダイヤル> 0120-8555-90 受付時間 9:00-17:00
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