浮遊菌・落下菌の測定 - 『γ線照射3重包装 90MMシャーレ培地』

BD BBL™γ線照射3重包装SCD II / SCDLP プラス
BD BBL™γ線照射3重包装SCD/SCDLP 写真

 ● 国内自社工場で製造

 ● 三極薬局方対応

 ● 長期間の常温での保存が可能
  (2 ~ 25℃保管、有効期限9ヶ月)

 ● 横印字対応
  (ロット番号などの印字はシャーレ側面に)



BD γ線照射済み生培地シリーズは、三極薬局方に準拠した組成で調整・包装後、γ線照射を行い、ご使用の環境への微生物的汚染リスクを最小とした医薬品製造エリア環境モニタリング用培地です。
カタログ番号 製品名 包装単位
252965 BD BBL™ γ線照射3重包装SCD II寒天培地90mm RT 120枚
252966 BD BBL™ γ線照射3重包装SCDLPプラス寒天培地90mm RT 120枚
国内自社工場より、新鮮な生培地をお届け
Difco™/BBL™ブランドの培地をベースに三極薬局方に準拠した組成と培地性能試験を行ない、国内自社工場からお届けします。



2~25℃保管可能
・冷蔵庫内または、無菌製造区域内でも保管可能な温度帯(2~25℃)対応製品であり、利便性を向上させました。

アイソレータ-およびクリーンルーム対応
・包装資材を見直し、過酸化水素等の無機性除染剤の使用も可能です。
・開封し易い特殊な包装資材を使用しております。

離水対応
・使用前までの温度変化などによる離水(培地から出る水分)をコントロールする為の特殊な乾燥剤を使用。
・乾燥剤は、パーティクルが発生しない特殊な仕様となっており、無菌製造エリアへの持ち込みが可能。






耐乾燥仕様
・エアーサンプラーで1000L吸引後、32.5℃、7日間培養しても、培地表面がひび割れしません。また、局方の落下菌測定時の4時間放置でも、培地がひび割れしない乾燥に強い仕様です。

組成(精製水1Lあたり)

* 印はSCDLP プラスに含む

カゼインのパンクレアチン消化物・・・・・15.0g
大豆のパパイン消化物・・・・・・・・・・5.0g
塩化ナトリウム・・・・・・・・・・・・・5.0g
レシチン*・・・・・・・・・・・・・・・・0.7g
ポリソルベート80*・・・・・・・・・・・・5.0g
チオ硫酸ナトリウム*・・・・・・・・・・・0.5g
L- ヒスチジン*・・・・・・・・・・・・・・0.5g
寒天・・・・・・・・・・・・・・・・・・15.0g
pH7.3± 0.2

組成内容は1 リッター中の配合量の参考値であり、性能基準を満たすように配合量の調整を行っています。

精度管理

(A) 培養条件
* 32.5±2.5℃, 3日以内の好気培養
** 32.5±2.5℃, 5日以内の好気培養
(B) 発育支持性能試験結果
下記菌株について品質保証判定基準に適合している事を確認。
使用菌株判定基準
* Staphylococcus aureus ATCC 6538対照ロットと比較して50%以上200%未満の回収率
* Escherichia coliATCC 8739対照ロットと比較して50%以上200%未満の回収率
* Pseudomonas aeruginosaATCC 9027対照ロットと比較して50%以上200%未満の回収率
* Bacillus subtilisATCC 6633対照ロットと比較して50%以上200%未満の回収率
** Candida albicansATCC 10231対照ロットと比較して50%以上200%未満の回収率
** Aspergillus brasiliensisATCC 16404対照ロットと比較して50%以上200%未満の回収率

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  • pagelink 試験成績書

    ロット毎に成績証明書(PDF)がダウンロードできます。

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